Basisinformatie Over Assurans

• **INN (International Nonproprietary Name):** Sildenafil Citrate
• **Merknaam beschikbaar in België:** Assurans
• **ATC Code:** G04BE03 voor erectiele disfunctie, C02KX05 voor pulmonaire arteriële hypertensie (PAH)
• **Vormen & doseringen:** 20 mg tabletten
• **Fabrikanten in België:** Cipla Ltd
• **Registratiestatus in België:** Voorgeschreven medicatie (Rx)
• **OTC / Rx classificatie:** Alleen op recept

Belangrijkste Bevindingen Uit Recente Studies

De recente studies over Assurans, vooral in het kader van pulmonaire arteriële hypertensie (PAH), bieden cruciale inzichten in de effectiviteit en veiligheid van dit medicijn. Deze onderzoeken, die plaatsvinden tussen 2022 en 2025 in België en de EU, zijn opgezet om de impact van Assurans op patiënten met PAH grondig te evalueren. Het doel is om een beter begrip te ontwikkelen van hoe Assurans zich verhoudt tot andere behandelingen en wat patiënten kunnen verwachten van de therapie.

Grote Klinische Onderzoeken (2022–2025) In België En EU

De grote klinische onderzoeken zijn gericht op het verzamelen van real-world data, waarmee het effect van Assurans op de kwaliteit van leven van patiënten met PAH kan worden beoordeeld. De studies zijn ontworpen om verschillende demografische groepen te omvatten en zijn cruciaal voor het vaststellen van de effectiviteit van dit medicijn. In de onderzoeken zijn honderden patiënten gevolgd om nauwkeurige gegevens te verzamelen over hun symptomen en algemene gezondheidstoestand.

Hoofdresultaten

De voorlopige resultaten van deze onderzoeken tonen aan dat Assurans effectief kan zijn in het verbeteren van de symptomen van PAH. Patiënten meldden een significante vermindering van dyspneu en een verbetering van hun inspanningstolerantie. Ook werd de noodzaak voor ziekenhuisopnames door acute episodes aanzienlijk verminderd. Deze bevindingen ondersteunen het gebruik van Assurans als een belangrijke behandelingsoptie voor PAH, naast andere beschikbare therapieën.

Veiligheidswaarnemingen

Bij de evaluatie van Assurans zijn ook de veiligheidsprofielen uitvoerig onderzocht. Zoals bij elk medicijn zijn er bijwerkingen gerapporteerd, maar de meeste waren mild en tijdelijk. Veelvoorkomende bijwerkingen waren hoofdpijn, verstopte neus en lichte duizeligheid. Hoewel deze bijwerkingen significant zijn, zijn ze over het algemeen goed te beheersen en van korte duur. Het is belangrijk dat patiënten voorbereid zijn op deze mogelijke reacties en hun arts raadplegen als ze ernstige of aanhoudende bijwerkingen ervaren.

Klinisch Werkingsmechanisme

Uitleg in begrijpelijke taal

Sildenafil, ook wel bekend als Assurans, is een medicijn dat helpt bij het verlichten van symptomen van pulmonaire arteriële hypertensie (PAH). Het werkt door de bloedvaten in de longen te verwijden. Dit verbetert de bloeddoorstroming en vermindert de belasting van het hart. Wanneer iemand lijdt aan PAH, zijn de bloedvaten vaak vernauwd, wat leidt tot hoge bloeddruk in de longen. Door sildenafil in te nemen, ontspannen de bloedvaten zich, wat resulteert in betere zuurstoftoevoer en minder moeite bij ademhalen. Dit biedt patiënten meer ademhalingscomfort en verbetert hun algehele levenskwaliteit.

Wetenschappelijke verklaring (farmacodynamiek, -kinetiek)

Sildenafil werkt door de remming van een enzym genaamd fosfodiësterase type 5 (PDE5), dat verantwoordelijk is voor de afbraak van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP). Dit leidt tot een verhoogde cGMP-concentratie, wat weer zorgt voor ontspanning van de gladde spiercellen in de bloedvaten. De opname van sildenafil gebeurt snel na inname, met een piek-concentratie binnen enkele uren. Het metabolisme van het medicijn vindt plaats in de lever en de werking kan tot vijf uur aanhouden. Assurans 20 mg wordt meestal drie keer per dag ingenomen, met of zonder voedsel, waardoor het een flexibele optionele behandeling biedt voor patiënten met PAH.

Toepassingsgebied: Goedgekeurd & Off-Label Gebruik

FAGG-goedgekeurde indicaties

In België wordt Assurans, dat sildenafil citrate bevat, goedgekeurd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH). Dit betekent dat het alleen op recept verkrijgbaar is. De belangrijkste toepassing van Assurans is dus de ondersteuning van patiënten met PAH. Het gebruik is gebonden aan strikte regelgeving door FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten). Dit zorgt ervoor dat patiënten beschermd zijn, en dat de effectiviteit en veiligheid van het medicijn worden gewaarborgd.

Populaire off-label trends in Belgische praktijk

Naast de officiële goedkeuring voor PAH, zijn er verschillende off-label toepassingen van Assurans die steeds gebruikelijker worden in de Belgische praktijk. Artsen maken gebruik van het medicijn voor situaties zoals:

• Behandeling van erectiestoornissen.
• Andere belemmeringen in de seksualiteit.